卡瑞利珠单抗联合治疗复发难治霍奇金淋巴瘤研究取得突破性进展,71%完全缓解率(CR)为患者治愈

2019-07-05 14:28来源:未知作者:admin

近日,解放军总医院韩为东教授团队的最新研究成果获得国家级期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,JCO)发表——创新联合运用我国自主研发 PD-1 抗体卡瑞利珠单抗联合化疗药物地西他滨方案,治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),不仅保障患者获得较高的客观缓解率(ORR),并且完全缓解率(CR)突破性的达到71%,为复发难治性cHL患者的痊愈带来了新的希望。

卡瑞利珠单抗联合治疗复发难治霍奇金淋巴瘤研究取得突破性进展,71%完全缓解率(CR)为患者治愈带来新希望

韩为东教授

复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗研究:新思路带来临床新突破

经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一种恶性淋巴瘤,尽管一线化疗具有较高的临床治愈率,但仍有相当一部分患者对化疗不敏感,且复发后患者的治疗目前仍是一大难题。近年来,以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗显着改善了经典型霍奇金淋巴瘤的治疗格局。然而,由于受到治疗规范性、药物可及性、临床接受治疗偏晚等因素的限制,仍有相当部分的患者陷于频繁复发的困境。

为了提高复发难治性cHL患者的生存质量和生存获益,2016年底,韩教授团队创新性开展了PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合地西他滨用于cHL治疗的研究。最终,研究团队的临床结果取得重大突破,目前已治疗了约 120 例复发难治性 cHL 患者。

卡瑞利珠单抗精准联合治疗:患者多重受益

研究发现,PD-1抗体单药治疗复发难治性cHL的ORR可以达到80%~90%。然而,真正达到疾病完全缓解的患者比例并不高,在国外约为20%,国内为30%左右,“这意味着还有70%的患者没有完全缓解,但对于患者而言,他们希望是肿瘤完全消失,而不仅仅是缩小。”韩教授表示。为了能更好的延长患者生存期,提升他们的生活质量,韩教授团队创新性研究卡瑞利珠单抗联合治疗新方案,取得了突破性进展。

相较于单药治疗,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发难治性cHL患者的客观缓解率(ORR)达到95%;更加激动人心的是,联合治疗的完全缓解率(CR)达到了71%,比PD-1抗体单药治疗的20%-30%提高了一倍以上,这意味着有近四分之三的患者在接受联合治疗之后肿瘤完全消失了!同时研究还发现,对于使用PD-1抗体单药治疗进展的患者,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗的ORR仍有52%,CR率达28%。这说明患者在经过单药治疗疾病进展之后,卡瑞利珠单抗联合地西他滨在疾病控制上仍大有作为。这样的临床结果对于癌症患者来说,将会带去更大程度的生存获益。

韩教授表示,卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗之所以能取得如此出色的效果,是因为地西他滨对于 PD-1 抗体免疫治疗具有两个作用:一是增效,即增加效果;二是增敏,使发生 PD-1治疗抵抗的患者再次敏感。这在他们团队前期的研究中也得到了证实。

同时,临床数据显示,患者用药副作用可控,卡瑞利珠单抗单药治疗具有良好的安全性,在联合用药时也保证了其有效性和安全性双高的特点。反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)是卡瑞利珠单抗非常有特色的一个不良反应,但多数RCCEP具有自限性,对患者生活质量等的影响不大。至于免疫性肺炎、免疫性肝炎和肠炎,在经典型霍奇金淋巴瘤治疗中,不论是卡瑞利珠单抗单药还是联合治疗,发生率都比较低,而且严重程度也较低,往往不需要干预。“目前在卡瑞利珠单抗治疗的过程中,很少有患者因为不良反应而停药或推迟治疗周期。”韩教授说。

以患者为中心提高临床可及性:为全国患者带去福音

随着我国自主研发PD-1单抗---卡瑞利珠单抗的上市,不仅在大城市将为国内经典型霍奇金淋巴瘤患者带去极大的生存获益,而且将同样覆盖二三线城市,造福全国患者。在治疗可及方面,卡瑞利珠单抗即将推出赠药政策,将降低患者治疗负担。以PD-1单抗为代表的免疫治疗及其联合疗法将有效降低单纯化疗的药物毒性,并提高患者健康生存程度,造福中国患者。同时,经典型霍奇金淋巴瘤治疗研究取得突破也为其他肿瘤研究开阔了新思路,卡瑞利珠单抗将在更多的疾病领域进一步积累疗效和安全性数据,为肿瘤患者带来新的治疗选择。

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